Çin ilaç düzenleme kurumu, beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) sistemlerinin ticarî satışına onay verdiğini açıkladı. Böylece dünyada ilk kez bir BCI cihazının ticarî satışı resmen onaylanmış oldu.
Çin'den Tarihi Onay
Şanghay merkezli Borui Kang Medical Technology şirketi tarafından üretilen BCI cihazı, farklı felç türleri sonucunda kaybedilen hareket ve iletişimin hastaya geri kazandırılmasını hedefliyor.
Önemli Bir Adım
Cihaz, boyun bölgesindeki omurilik hasarı sonucu uzuvlarda hareket ve duyu fonksiyonlarını kaybeden hastaların bir eldiven yoluyla kavrama yetisini yeniden kazanmalarına yardımcı olmak üzere geliştirildi.
Çin'in Vizyonu
İlk ticarî BCI cihazına onay veren Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi, Çin yönetiminin bu hafta açıkladığı 5 yıllık kalkınma planında sektörün "geleceğin stratejik sanayileri" arasında sınıflandırıldığına işaret ederek, bu tür teknolojilere öncelik verildiğini kaydetti. İdare, klinik deneylerden elde edilen verilere göre, katılımcıların el kavrama becerisinde ve yaşam kalitesinde belirgin bir iyileşme kaydedildiğini bildirdi.
Teknolojinin İşleyişi ve Uygulama Alanları
Cihaz, invaziv bir teknolojiye dayanıyor. Bu da elektrotların yüzey yerine doğrudan beynin içine yerleştirilmesi anlamına geliyor. Cihazı beyne yerleştirmek için minimal invaziv ekstradural implantasyon yöntemi uygulanıyor. Yani beyin zarının dış tarafında, küçük kesilerle minimum düzeyde hasar oluşturacak şekilde işlem yapılıyor ve kablosuz teknolojiye dayanıyor.
Hastalar İçin Kriterler
Hastaların cihazı kullanabilmeleri için 18 ile 60 yaş arasında olması, spesifik bir tür omurilik yaralanması bulunması, teşhisin en az bir yıl önce konmuş olması ve standart tedavinin ardından en az altı aydır stabil durumda olması gerekiyor. Cihazı kullanacak hastaların ayrıca elleriyle kavrama yapamıyor olmaları, ancak üst kol fonksiyonlarının bir kısmını koruyor olmaları gerekli.
Geleceğe Dair İddialar
Siçuan Beyin Bilimi Enstitüsü Direktörü Yao Dezhong Reuters haber ajansına verdiği demeçte, "Üç ila beş yıl içinde, bazı BCI ürünlerinin aşamalı olarak günlük yaşamda kullanılabilir hâle geldiğini görmeye başlayacağız diye düşünüyorum" dedi.
Küresel Rekabet ve Hedefler
Çin hükümeti geçen yıl açıkladığı BCI stratejisinde, 2027 yılına kadar önemli teknik atılımlar gerçekleştirilmesini ve 2030 yılına kadar dünyanın en büyükleri arasına iki ya da üç Çinli şirketin girmesi hedefini ortaya koymuştu. ABD'den Elon Musk'ın Neuralink'i gibi yine BCI alanında çalışan şirketlere yetişmeye çalışan Çin'de bu pazarın 2027 yılına kadar 809 milyon dolara ulaşacağı tahmin ediliyor.
Küresel Çapta Yürütülen Çalışmalar
Çin, ABD'nin ardından BCI sistemlerinin insan üzerinde denenmesi çalışmalarına başlayan ikinci ülke olmuştu. Şu an Çin'de sürdürülen on deney bulunuyor. Son dönemde yapılan dikkat çekici klinik denemeler, felçli hastalar ve ampütelerin kısmî hareket kabiliyetini yeniden kazanmasını, robotik el ya da akıllı tekerlekli sandalyeleri kontrol edebilmelerini sağlamıştı.
